中藥及天然產(chǎn)物凍干制劑:1. 中藥凍干粉針劑 ,品種:注射用雙黃連、銀黃、丹參、燈盞花素。 技術(shù)突破:通過微孔濾膜除菌,避免高溫滅菌破壞活性成分,澄明度合格期限提升10倍。
2. 植物提取物凍干粉, 案例:人參皂苷、黃芪多糖、冬蟲夏草凍干粉,用于保健品或復(fù)方制劑,穩(wěn)定性顯著提高。
3. 中藥脂質(zhì)體凍干劑型, 應(yīng)用:甘草酸單銨鹽脂質(zhì)體、丹參酮脂質(zhì)體凍干制劑,提高靶向性和穩(wěn)定性。
生物制品凍干劑型1. 抗體藥物 代表品種:Keytruda、Herceptin、Enbrel等。 技術(shù)要點(diǎn):凍干技術(shù)降低水分活度,減少蛋白質(zhì)降解風(fēng)險(xiǎn),凍干后活性保留率>95%。
2. 抗體偶聯(lián)藥物(ADC) 應(yīng)用案例:Adcetris、Enhertu,凍干技術(shù)穩(wěn)定連接子活性,減少運(yùn)輸中降解。
3. 疫苗與血液制品 品種:流感疫苗、卡介苗、凍干人血漿、凍干型mRNA疫苗。
優(yōu)勢(shì):凍干后可在4℃或25℃保存,延長(zhǎng)保質(zhì)期至2年以上,降低冷鏈依賴。
提供中藥及生物制品凍干工藝開發(fā)、凍干工藝優(yōu)化、凍干放大生產(chǎn)等。