植物外泌體的原料處理區(qū),植物原料采收、清洗、分級;潔凈度:C級背景;植物外泌體特殊需求:由于植物原料中可能含有較多雜質(zhì),需采用高效清洗和分級設(shè)備,確保外泌體提取前的原料質(zhì)量。
植物外泌體的提取區(qū),植物外泌體的提取和初步純化;潔凈度:局部百級(層流操作臺)。
植物外泌體凍干前處理區(qū),功能:保護(hù)劑添加、均質(zhì)化處理、分裝;設(shè)備:均質(zhì)化設(shè)備、低溫分裝系統(tǒng)、凍干液配制設(shè)備;潔凈度:局部百級(層流操作臺);植物外泌體特殊需求:需控制分裝量(≤5mL/瓶)和均質(zhì)化時間(超聲10分鐘),確保凍干液的均勻性和穩(wěn)定性。
外泌體凍干區(qū)功能:預(yù)凍、升華干燥、解析干燥;潔凈度:C級背景+局部百級;植物外泌體特殊需求:需確保凍干機(jī)具備低溫(-85℃)和高真空(≤1Pa)性能,支持植物外泌體的特殊凍干需求;
植物外泌體的后處理區(qū):功能:壓塞、分裝、包裝;潔凈度:局部百級;植物外泌體特殊需求:需采用無菌壓塞系統(tǒng),避免外泌體在后處理過程中被污染。
植物外泌體的質(zhì)檢區(qū):功能:水分活度檢測、微生物限度檢測、活性成分檢測;潔凈度:局部百級;植物外泌體特殊需求:需建立針對植物外泌體特性的檢測方法,包括RNA完整性(RIN值≥6)、膜蛋白含量(CD63≥100 ng/μg)和水分活度(≤0.27)等指標(biāo)。